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2023年XX区药品监管工作总结

工作总结 DOCX   4页   下载0   2023-12-15   浏览79   收藏0   点赞0   评分-   免费文档
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202*年区药品监管工作总
今年以来,在市局领导和各业务处室的关心与支持下,
区关注新型业态,创新监管模式,全面排查风险,推进综合
治理,服务产业发展,全力守护药品安全底线。有关工作情
况汇报如下
一、特色亮点工作
一是以企业主体责任为主抓点,深化药械零售环节质量
安全互查共评。依据“行政组织推动、企业自愿参加、自主
互查互评、促进企业自律”的原则,在药品零售环节创新打
造“互查共评+自律共治”监管模式,化企业被动接受为
动管理,促进企业相互交流学习,共同提升药械质量管理水
平。
二是以重点领域为切入点,探索开展第三方风险评估。
探索引入具有医疗器械质量管理体系和医疗器械产品审核
检查能力及其实施经验的第三方服务机构,开展医疗器械经
营环节风险隐患评估工作及时防范潜在风险,有效补充监
管力量。
三是以线上购药为关注点,加强药品网络销售监管。
分调研辖区内药品网络销售情况,明确药品网络销售监管重
点,确定开展快递类的药品网络销售企业为重点监管对象。
针对性开展药械网络销售监管专项培训,加强政策引导,
助企业规范药品网络销售管理。
四是以提质增效为着力点,形成多部门监管合力。持续
深化多部门信息共享与联合惩戒,与医保部门联合开展零售
药店双随机监督检查工作主动参与卫健部门双随机及专项
检查,实现多项检查“进一次门”,形成多方监管合力。
五是以助企纾困为出发点,规范连锁药店加盟门店药
采购管理。根据日常监管中发现的个别连锁药店加盟门店从
连锁总部以外药品批发企业采购单品种药品的情况,主动开
展问题调研了解采购原因及企业困难并对涉及的连锁总
部及门店进行约谈,向企业重申法规要求,协调总部增加委
托配送企业,帮助加盟门店解决药品采购难的问题。
六是以企业服务为落脚点,助力医药产业高质量发展。
制定产业调研方案,组织开展辖区内、基因测序、新材料科
技等重点平台企业走访调研。
二、重点难点工作
一是保质保量完成年度监督检查工作印发《202*年区
药品医疗器械化妆品监管工作要点》,有序推进全年监管工
作。开展家药品零售企业、家疫苗储运和使用单位、家医疗
器械经营企业、家药械使用单位的监督检查,联合医保部门
完成双随机监督检查家次确保药械化来源合法和质量安全。
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